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Entdecken Sie die neuesten klinischen Daten und Materialien für ADZYNMA, der ersten und einziegen Therapie, die speziell für Patienten mit kongenitale thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP) zugelassen ist.1,2
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Fachinformation ADZYNMA® 500/ 1 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Stand: August 2024.
European Medicines Agency (EMA). Adzynma (rADAMTS13): An overview of Adzynma and why it is authorised in the EU. EMA/271899/2024. Aktualisiert im Juni 2024.
cTTP, kongenitale Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura
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ADZYNMA 500 I.E. / 1 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: rADAMTS13
Zusammensetzung: Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält nominal 500 bzw. 1 500 internationale Einheiten (I.E.) rADAMTS13, gemessen an dessen Aktivität; Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, L-Histidin, Mannitol, Saccharose, Polysorbat 80 (E 433), Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete: Enzymersatztherapie (EET) zur Behandlung eines ADAMTS13-Mangels bei Kindern und Erwachsenen mit kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP). Für alle Altersgruppen geeignet.
Gegenanzeigen: Lebensbedrohliche Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil
Nebenwirkungen: Sehr häufig: Infektion der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Migräne, Diarrhoe, Übelkeit; Häufig: Thrombozytose, Somnolenz, Obstipation, aufgetriebener Bauch, Asthenie, Wärmegefühl, ADAMTS13-Aktivität anormal
Verschreibungspflichtig
Takeda Manufacturing Austria AG, Österreich
Stand der Information: August 2024